Attaché A2 evaluatie (M/V/X)
Omwille van de leesbaarheid wordt in deze functiebeschrijving de mannelijke vorm gebruikt om bepaalde rollen te beschrijven. Termen zoals bijvoorbeeld « medewerker », « chef » of « gebruiker », hebben zowel betrekking op vrouwen als op mannen.
Identificatie van de functie
Functiecode : NMP008
Niveau: A
Klasse : A2 Functiefamilie : Thematische experten Beroepscategorie : 13. Menselijke en Dierlijke Gezondheid (MP)
Doel van de functie
Evalueren van de gegevens betreffende de kwaliteit, veiligheid en/of doelstreffendheid van producten in ontwikkeling of op de markt
teneinde
een onderbouwde baten-risico analyse van een product te ondersteunen.
Resultaatgebieden
Alsbeoordelaarevalueren van gegevens betreffende de kwaliteit, veiligheid en/of doeltreffendheid van producten in ontwikkeling of op de markt
teneinde
een onderbouwde baten-risico analyse van een product te ondersteunen
Voorbeelden van taken
- kennis nemen van de voorgelegde gegevens
- deze gegevens evalueren en kaderen binnen de bestaande richtlijnen en de relevante literatuur
- op basis hiervan een evaluatierapport opstellen
- een beoordeling formuleren welke kan gebruikt worden in de baten-risico analyse van het product
- het evaluatierapport presenteren en verdedigen voor het bevoegde comité, indien nodig
Alsdeskundigeverlenen van ondersteunde adviezen in zijn/haar werkdomein
teneinde
bij te dragen tot het formuleren van de standpunten in zijn/haar werkdomein
Voorbeelden van taken
- actief opvolgen van de relevante richtsnoeren, richtlijnen en evoluties in zijn/haar werkdomein
- actief deelnemen aan de praktische harmonisering tussen de evaluatoren van zijn/haar team
- beantwoorden van vragen omtrent behandelde dossiers vanuit andere afdelingen
Alsnetwerkbeheerderuitbouwen van relaties binnen zijn/haar werkdomein
teneinde
adviezen in te winnen en bij te dragen aan de ontwikkeling van het extern expertennetwerk
Voorbeelden van taken
- deelnemen aan interne of nationale werkgroepen
- geven van voordrachten voor nationale organisaties
- feedback geven aan andere evaluatoren
Alskennisbeheerderontwikkelen van zijn/haar technische en regulatoire expertise
teneinde
over de nodige kennis te beschikken om zijn/haar functie optimaal uit te voeren
Voorbeelden van taken
- kennis nemen en opvolgen van nieuwe richtlijnen en veranderingen van bestaande richtlijnen, alsook de interne procedures
- lezen van vakliteratuur en inzicht verwerven in specifieke materie
- deelnemen aan opleidingen, congressen, seminaries
- zijn/haar expertise ter beschikking stellen binnen de afdeling en de andere diensten van de organisatie
Alsprojectmedewerkerdeelnemen aan interne of nationale projecten
teneinde
bij te dragen aan het bereiken van de vooropgestelde doelstellingen op een kwaliteitsvolle manier en optimale wijze
Voorbeelden van taken
- actief deelnemen aan een of meerdere projecten
- deelnemen aan het verzamelen van de nodige informatie
- deelnemen aan de verwerking van deze gegevens
Netwerkelementen - VAN wie krijgt de functie informatie?
Van wie
|
Welke informatie
|
Onder welke vorm
|
Met welke frequentie
|
Andere evaluatoren binnen team
|
adviezen, vragen
|
persoonlijk contact, vergaderingen, e-mail, geschreven documenten
|
dagelijks
|
Coördinator team
|
opdrachten, adviezen, vragen, beslissingen
|
persoonlijke contact, vergaderingen, e-mail, geschreven documenten
|
dagelijks
|
andere evaluatoren binnen (andere teams van) afdeling
|
adviezen, vraen
|
persoonlijk contact, vergaderingen, e-mail, geschreven documenten
|
wekelijks
|
Afdelingshoofd
|
opdrachten, adviezen, vragen, beslissingen
|
persoonlijk contact, vergaderingen, e-mail, geschreven documenten
|
twee-wekelijks
|
directeur generaal
|
opdrachten, adviezen, vragen, beslissingen
|
geschreven documenten, e-mail, vergaderingen, persoonlijk contact
|
maandelijks
|
collega's in andere afdelingen
|
vragen, adviezen
|
geschreven documenten, persoonlijk contact, vergaderingen, e-mail
|
wekelijks
|
Commissies en werkgroepen
|
vragen, adviezen, beslissingen, richtsnoeren
|
vergaderingen, geschreven documenten
|
twee-maandelijks
|
internationale comités en werkgroepen
|
vragen, adviezen, beslissingen, richtsnoeren
|
geschreven documenten, vergaderingen
|
ad hoc
|
academische experten
|
adviezen, vragen
|
telefonsich, e-mail, persoonlijke contacten
|
ad hoc
|
experten anderen lidstaten
|
adviezen, vragen
|
geschreven documenten, e-mail, telefonisch, vergaderingen
|
ad hoc
|
Industrie
|
vragen
|
vergaderingen, email
|
ad hoc
|
andere overheidsinstellingen
|
vragen, adviezen
|
geschreven documenten, vergaderingen, telefonisch, email
|
ad hoc
|
Netwerkelementen - AAN wie geeft de functie informatie?
Aan wie
|
Welke informatie
|
Onder welke vorm
|
Met welke frequentie
|
andere evaluatoren binnen team
|
adviezen, vragen
|
persoonlijk contact, vergaderingen, email, geschreven documenten
|
dagelijks
|
Coordinator team
|
vragen, adviezen
|
persoonlijk contact, vergaderingen, email, geschreven documenten
|
dagelijks
|
andere evaluatoren binnen (andere teams van) afdeling
|
adviezen, vragen
|
persoonlijk contact, email, geschreven documenten, vergaderingen
|
wekelijks
|
afdelingshoofd
|
vragen, adviezen
|
persoonlijk contact, email, geschreven documenten, vergaderingen
|
twee-wekelijks
|
directeur generaal
|
vragen, adviezen
|
geschreven documenten, email, vergaderingen, persoonlijk contact
|
maandelijks
|
collega's in andere afdelingen
|
adviezen, vragen
|
geschreven documenten, persoonlijk contact, vergaderingen, email
|
wekelijks
|
Commissies en werkgroepen
|
vragen, adviezen
|
vergaderingen, geschreven documenten
|
twee-maandelijks
|
internationale wetenschappelijke comités en werkgroepen
|
vragen, adviezen
|
geschreven documenten, vergaderingen
|
ad hoc
|
academische experten
|
vragen
|
telefonisch, email, persoonlijke contacten
|
ad hoc
|
experten andere lidstaten
|
adviezen, vragen
|
geschreven documenten, email, telefonisch, vergaderingen
|
ad hoc
|
Industrie
|
adviezen
|
vergaderingen, e-mail
|
ad hoc
|
andere overheidsdiensten
|
vragen, adviezen
|
geschreven documenten, vergaderinen, telefonisch, email
|
ad hoc
|
Positionering
De functie krijgt leiding van
de coördinator van het team of de verantwoordelijke van een deel van dit team
De functie geeft leiding aan een groep van : 0 medewerkers van
Autonomie
De functie kan autonoom beslissen over
- Planning van het eigen werk, rekening houdend met de vooropgestelde prestatiedoelstellingen
- Opstellen van een voorstel tot evaluatierapport en advies bij de aan hem/haar toegekende dossiers, rekening houdende met de technische en regulatoire vereisten
De functie moet autorisatie vragen voor
- Contacten met de industrie
- Contacten met het kabinet
- Vrijgave van zijn/haar evaluatierapporten
- Verdedigen van zijn/haar evaluatierapporten voor een commissie of comité
Impact
Totaal werkbudget entiteit
Eigen werkbudget
Technische expertise
Technisch competentieprofiel
Om het technisch competentieprofiel op te maken, staan het technisch competentierooster of de applicatie Crescendo tot uw beschikking.
Innovatie
Aan welke richtlijnen, instructies en wetgeving is de functie gebonden
- nationale en Europese wetgeving
- nationale en internationale richtsnoeren (EU en andere)
- Interne procedures en werkfiches
Welke vernieuwingen
- kennis nemen van de relevante wetgeving, richtlijnen en procedure en deze toepassen bij de basisevaluatietaken
- meewerken aan het opstellen en update van interne procedures en werkfiches
Gebaseerd op welk referentiekader
- de andere evaluatoren binnen de dienst
- medewerkers van de andere diensten
- opleidingen in regulatoire en technische zaken
- nationale en Europese context
|